Rapid SARS-CoV-2 antigen testkort
Rapid 2019-nCoV IqG/IqM Combo Tost Cnrd ts nn •mmunoenromatOQraphy based one step in vitro tost It «d<>siQfi©d for tho fuptd Kvalitativ delmmlnMion av IflG nr>d IflM antitxxJios til CoRSn novel coronavirus (2019. -2) i menneskelig somm mmA. oc whole btood Rapid 2019-nCoV IgG/IgM Combo Tost Cnrd er en supplomont-deteksjon for COVID-19 BKpoctod-infiserte patenter bosidot nudoic nod tost som kan grovt sett nøyaktigheten av cieloction (eller COVID19)
SAMMENDRAG
Tho ”W coronnvirusos tx>lonq to tbo P slekten COVID-19 H nn akutt respiratorisk informasjonssykdom Poop«o om Oonocnlly suscoptiWo Foreløpig er de pasienter som er infisert av det nye koronaviruset ikke hovedkilden til mfoebon. n^ywplomatic mfoefod poog cah Vær også en mfoebous kilde på gjeldende ©p
PRINSIPP
Rnpxl 2019-nCoV Combo Test Card bruker pnnoplo av immuno^nromotoflrap^y. Mqum ant>-human igM og mus miti human igG Aniitxxlies nro immoeniizod på tho ntfroceHutose meentxane henholdsvis som to individuelle tost-tinder (igM line aM IgG bno) i testvinduet til testenheten IgM-linjen tn testvinduet * ctoier tost. den store brønnen tatt av IgG itnc Som prøven ftown gjennom membranen i IM-testenheten danner det fargede 2019-nCoV recomt>nant 90M-konjugatet komptekser med spesifikke
nntibodios (IgM an
Fravær av tg cokxed bånd i testvinduet indikerer et ne^at/vo testresultat A bwn-
MATERIALER LEVERT
1 Raprt 2019-nCoV IgG-lgM Combo testkort
2 Prøvebuffer
2 pL kapillærpipette 4 Bruksanvisning
NØDVENDIG MATERIALER, MEN IKKE LEVERES
Klokke eller timer, sikkerhetslansetter, alkoholprep
LAGRING
Oppbevar tost-enheten ved 4 til 30°C i den onflinnl soalodposen. Ikke Froozo.
Utløpsdatoen if>dicaie
For at enheten ikke skal forbli i den originale forseglede posen til den er klar til bruk. Etter åpning bør testenheten brukes umiddelbart. Ikke bruk enheten på nytt.
FORHOLDSREGLER
1 Kun for profesjonell in vitro diagnostisk bruk
2 Produktet •$ stncUy for medisinsk fagperson u$e kun tod 曲 mwoded for personlig bruk
3 Ikke bruk produktet etter utløpsdatoen
4 Ikke bruk produktet hvis posen, $ darnert eller tM $«ai er txoken
5 Håndter alle prøver som potensielt smittsomme
6 Følg standard Lat> prosedyre aM tMOsikkerhetsfluxMhnet for og avhending av potensielle/smittsomme
materiale Når analyseprosedyren er fullført, kast prøvene etter autoklavering ved 121P kx minst 20 min Behandling med 0 5 % natrium HypochJonte f
PRØVEINNSAMLING ANO FORBEREDELSE
1 Serum-, plasma- eller fullblodprøven skal være coliedod uruSer standard iatxxatoriske tilstander.
2 Varme inacbvatKX) av prøver, som kan forårsake hemolyse og protondenaturering, bør unngås
3 Testen fungerer best på ferske fullblod/serum i plasmaprøver Hvis testing ikke kan utføres umiddelbart, kan serum I plasma oppbevares ved 2-8°C opptil 3 dager i tilfelle (Way m testing For langtidslagring, serum-/plasma-sprøyter kan fryses ved ・20*C eller 3 måneder eller ・70°C med lengre tid Unngå gjentatte fryse-/oppvarmingssykluser.
4 Sodium az>de kan tilsettes som konserveringsmiddel opptil 0,1 % uten å påvirke testresultatene
