COVID-19 antigen testsett (kolloidalt gull)-1 test/sett
Bitte følger Sie die Gebrauchsanweisung.
VERWENDUNGSZWECK
SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest er en immunkromatografisk basierende, enkelt in-vitro-test. Er ist for die schnelle quaitative Bestimmung av SARS-COV-2-Virus-Antigen in anterioren Nas enabstrichen (Nase vorne) von Personen mit Verdacht auf COVID-19 indrehalb der ersten sieben Tage nach Aufreten der Symptome conzipiert. Der SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest skal ikke være enkelt grunnlage for Dlagnose eller Ausschluss einer SARS-CoV-2-Infection verwendet. Kinder unter 14 Jahren solten von einem Erwachsenen unterstotzt werden.
ZUSAMMENFASSUNG
Die neuartigen Coronaviren gehohren zu ß-Gattung. COVID-19 er en ansteckende og akutte Atermwegserkrankung. Menschen sin generell empfanglich. Zurzeit bildene die mit dem neuen Coronavirus infizierten Patientinnen und Patienten die großte Infektionsquelle, wobei auch asymptomatic infizierte Personen eine Infekionsquelle darstellen konnen. Auf Basis aktueller epldemiologischer Untersuchungen betragt die Inkubationszeit 1 bis 14 Tage, meistens jedoch 3 bis 7 Tage. AIs wichtigste Symptom gelten ua Fieber, Ermudung, Verlust von Geruchs- und/oder Geschmackssinn und trockener Husten. In einigen Fallen wurden auch Symptome wie verstopfte Nase, lafende Nase, Halsschmerzen, Muskelschmerzen og Durchfall nachgewiesen.
MITGELIEFERTE MATERIALIEN
| Bestandteile | Pels 1 Test/Eske | Pels 5 Tester/Eske | Pels 20 Tester/Eske |
| SARS-CoV-2 Antigen Testkassete (versiegeter Folienbeutel) | 1 | 5 | 20 |
| Steriler Abstrichtupler | 1 | 5 | 20 |
| Extraktionsrohrchen | 1 | 5 | 20 |
| Extraktionslosung | 1 | 5 | 20 |
| Bruksanweisung (diese Beilage) | 1 | 1 | 1 |
| Rohrchenstander | 1 (i eske) | 1 | 1 |
YTELSE (SENSITIVITAT OG SPEZIFITAT)
Dle Rapid SARS-CoV-2-Antigen-testkort er blitt godkjent av kliniske diagnoser. In der Stude wurden 156 Proben getestet.
| Følsomhet | 96,77 % |
| Spezifitat | 99,20 % |
| Genauigkeit | 98,72 % |
Eine Machbarkeitsstudie seigte die nachfolgenden Ergebnisse:
-99,10% ikke-profesjonell Anwender fuhrten den Test erfolgreich selvstendig durch
- 97,87% der verschiedenen Arten von Ergebnissen ble rettig tolket
INTERFERENZEN
Keine der folgenden Substanzen in the getesteten Konzentration interfererte mit dem Test.
| Volblut: 1 % | Alkalol: 10 % | Mucin: 2 % |
| Fenylefrin: 15 % | Tombramycin: 0,0004 % | Oksymetazolin: 15 % |
| Mentol: 0,15 % | Cromolyn: 15 % | Benzokain. 0,15 % |
| Flutikasonpropionat 5 % | Mupirocin: 0,25 % | Zicam Nasenspray. 5 % |
| Oseltamivirfosfat: 0,5 % | Natriumklorid. 5 % | Human Anti-Maus Antikorper (HAMA): |
| Blotin: 1200 ng/ml | 60 ng/ml |
