Covid-19 Antigen Rapid Test Kit
Tiltenkt bruk
Covid-19 Antigen Rapid Test Kit(Kolloidalt gull) brukes til in vitro kvalitativ påvisning av SARS-CoV-2-antigenet (Nucleocapsid-protein) i humane neseprøver/ orofaryngeale vattpinner.
Det nye koronaviruset tilhører β-slekten. COVID-19 er en akutt infeksjonssykdom i luftveiene. Folk er generelt utsatt. For tiden er pasientene som er infisert av det nye koronaviruset hovedkilden til infeksjon; asymptomatiske infiserte personer kan også være en smittekilde. Basert på den nåværende epidemiologiske undersøkelsen er inkubasjonstiden 1 til 14 dager, for det meste 3 til 7 dager. De viktigste manifestasjonene inkluderer feber, tretthet og tørr hoste. Nesetetthet, rennende nese, sår hals, myalgi og diaré finnes i noen få tilfeller.
Testprinsipp
Dette settet bruker immunkromatografi for påvisning. Prøven vil bevege seg fremover langs testkortet under kapillærvirkning. Hvis prøven inneholder SARS-CoV-2-antigen, vil antigenet binde seg til det kolloidalt gullmerkede nye monoklonale koronavirusantistoffet. Immunkomplekset vil bli fanget opp av koronavirus monoklonale antistoffer som er membranfiksert, danner fuksialinjen i deteksjonslinjen, displayet vil være SARS-CoV-2 antigenpositivt; hvis linjen ikke viser farge, og det betyr det negative resultatet. Testkortet inneholder også en kvalitetskontrolllinje C, som skal fremstå som fuksia uavhengig av om det er en deteksjonslinje.
Spesifikasjoner og hovedkomponenter
SpesifikasjonKomponent | 1 test/sett | 5 tester/sett | 25 tester/sett |
COVID-19 antigentestkort | 1 stk | 5 stk | 25 stykker |
Ekstraksjonsrør | 1 stk | 5 stk | 25 stykker |
Ekstraksjon R1 | 1 flaske | 5 flasker | 25 flasker |
Bruksanvisning | 1 eksemplar | 1 eksemplar | 1 eksemplar |
Engangs vattpinne | 1 stk | 5 stk | 25 stykker |
Rørholder | 1 enhet | 2 enheter |
Lagring og gyldighetsperiode
1. Lagre ved 2℃~30℃, og det er gyldig i 18 måneder.
2. Etter at aluminiumsfolieposen er åpnet, bør testkortet brukes så snart som mulig innen en time.
Testmetoder
Testmetoden var kolloidalt gull. Les bruksanvisningen og instrumentets bruksanvisning nøye før bruk.
1.Åpne pakken og ta ut testkortet.
2.Plasser ekstraksjonsrøret inn i rørholderen på kartongen.
3. Roter lokket på vattpinneekstraktorflasken (R1).
4. Klem all ekstraksjonsløsning ut av flasken i ekstraksjonsrøret.
5.Plasser vattpinneprøven inn i ekstraksjonsrøret, roter vattpinne i ca. 10 sekunder, og trykk vattpinnehodet mot rørveggen for å frigjøre antigenet i vattpinnen. Klem vattpinnen over hodet for å fjerne vattpinnen for å fjerne så mye væske som mulig fra vattpinnen. Kast vattpinner i henhold til metoden for avhending av biologisk farlig avfall.
6. Installer vispen på ekstraksjonsrøret, legg to dråper inn i prøvehullet på testkortet, og start tidtakeren.
7.Les resultatene innen 20 minutter. Sterke positive resultater kan rapporteres innen 20 minutter, men negative resultater må rapporteres etter 20 minutter, og resultatene etter 30 minutter er ikke lenger gyldige.